2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)查內容(rong)主要圍(wei)繞(rao)藥(yao)品(pin)許可證變更增(zeng)加(jia)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工作開展，檢(jian)查員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局(ju)制定的許可證驗收檢(jian)查條款(kuan)進行(xing)，在(zai)檢(jian)查過程中檢(jian)查人(ren)員(yuan)通過對我公司在(zai)企(qi)業負責人(ren)、質(zhi)(zhi)量負責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質(zhi)(zhi)量檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設施布(bu)局(ju)和(he)環(huan)境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布(bu)局(ju)和(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗設備儀器管(guan)理和(he)校驗、物(wu)料和(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)量管(guan)理文件(jian)和(he)制度建設等(deng)方面進行(xing)文件(jian)查閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查，我公司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可相關(guan)條件(jian)和(he)要求(qiu)。

本次(ci)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)變更增加范圍的的檢查和驗(yan)收并(bing)取得證(zheng)書，標志著我公司維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺具備(bei)了原料藥(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)條(tiao)件，我公司將嚴(yan)格按照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積(ji)極籌備(bei)新版藥(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢查工作，爭取早日(ri)完成認證(zheng)并(bing)投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷(xiao)售。